12部门联合发文:首批鼓励仿制的药品目录6月底前发布

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2019-01-02

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  同样,作为当事者,对规则的遵守就是最好的自我保护,也是最大的规则。生命的代价太过沉重,在喧嚣的舆论中,应该激起关于树立规则意识的波澜。  此事发生后,在舆论批评规则缺失的同时,还有一部分人在网络上对涉事人发泄着咬牙切齿愤恨。  需要看到的是,须力挺规则,但不必摆出一副咬牙切齿的面孔。力挺规则,是对基本是非的尊重和维护。

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  三四线城市新房销售同比大幅增长。不少地区甚至也仿效一二线城市,开始了不动产限购措施。

  路透社摄影记者说,他在西敏寺大桥接近议会大厦路段看到至少有十几人受伤。电视画面显示,西敏寺大桥上的繁忙交通被警方拦阻,急救车辆穿过车流迅速抵达现场。  【环球时报驻、记者韩晓明青木任重环球时报记者杜天琦】我一年要去三四趟,正在考虑其他方式。沙迦大学的学者约瑟夫·巴德22日告诉半岛电视台,商务旅行人士受此禁令影响最大,因为他们需要在机舱里用电脑继续办公。我的笔记本电脑是我整个的办公室。

  文章称,两岸协议监督条例还真的不是两岸关系的当务之急。民进党应该正视两岸冷对抗的症结,对症下药,重建互信基础,减少在文化去中上继续出招,才有可能逐步累积善意,存异求同,否则民、共只能在两条平行线上遥望对峙,两岸协议监督条例成为聊备一格的存在。  【环球时报特约记者高文宇】在外风光无限、回乡千夫所指……如此反差强烈的区别待遇如同骨鲠在喉,多年以来一直困扰着籍欧洲理事会主席唐纳德·图斯克。现如今,这位被舆论视为波兰国家公敌的政要与华沙的宿怨再度出现升级:波兰政府和执政党认定图斯克对2010年的波兰总统坠机事件存在处置不当之嫌,并以叛国为名对其提起严重指控。  法新社21日报道称,据波兰国家检察机关透露,波兰国防部长马切雷维奇日前对图斯克提出叛国罪指控。

两国建立创新全面伙伴关系将进一步推动中以创新合作,更好实现优势互补,为两国人民带来更多实实在在的好处。双方要加强政治沟通,密切各领域各层级交往,增进相互了解和信任;要加强发展战略对接,在共建“一带一路”框架内,稳步推进重大合作项目,重点加强科技创新、水资源、农业、医疗卫生、清洁能源等领域合作,拓展两国务实合作深度和广度;要巩固两国关系民意基础,加强教育、文化交流合作。习近平强调,中国同中东国家联系越来越紧密。

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  以上四个方面的问题导致部分智库单位未能全面分析自身优势与劣势,没有科学地厘清自身的定位,导致盲目地贪多图大,无序发展,造成一定程度的人力物力浪费。针对这些问题,笔者认为应从以下四个方面调整优化智库布局,科学界定智库类型,明确智库功能与优势,推进智库交流合作,实现中国特色新型智库规范有序发展。首先,对比分析各类型智库的优势与不足。各类型智库的特点源于其所属的单位类别。

  ”  上述新三板私募机构研究院负责人告诉记者,企业发展过程中,“三类股东”往往扮演重要角色。在政策不明确的情况下,也有企业选择保留“三类股东”同时申报IPO.  “三类股东”问题亟待解决  数据显示,自2014年7月到2015年底,共计成立了3218只专项新三板理财产品。

有新华网网民说,30多年改革发展取得的成就给了中国人足够的底气,足够的自信。微博网民“秀秀兔”说,一个拥有13亿多人口的大国,2016年经济增速6.7%,让贫困人口逐渐脱贫,这个成绩足够让我们自信。  两会期间,从政协记者会点赞中国诗词大会到冯骥才强调对中小学生加强传统文化教育,传统文化等成为网上热词,激发国人文化自信。网民认为,中国文化正迎来一波复兴潮。“全世界都在学汉语”“中国文化博大精深,魅力十足”“在国外感觉中国文化影响太大了”等评论在社交网络热传。

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  但业绩下滑原因不尽相同。  业内人士认为,电信未来发展的潜力是在流量经营、固网宽带、云市场、物联网等,在宽带市场面临中国移动的严重威胁。  电信专家康钊认为,中国电信利润下滑原因并非由中国电信本身造成,主要是受国家相关政策调整影响,一是提速降费使中国电信损失不小,2016年10月开始实行的流量下月不清零直接减少了中国电信的利润。二是铁塔公司成立后,中国电信的铁塔建设、租赁费用也有一定增加。  中国联通同样面临提速降费、铁塔建设和租赁费用增加等问题。

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  中新社布鲁塞尔3月21日电(记者沈晨)欧洲理事会主席图斯克21日在此间向外界披露,欧盟将于4月29日召开特别峰会商讨英国“脱欧”一事。图斯克是在与日本首相安倍晋三一同出席新闻发布会时做上述表示的。

  “作品”指的是有边界的、有独立区分性的、完成了的物化产品,这是书写印刷文化时代载体媒介的固态化、条块分割性造成的现实结果。与“作品”相比,“文本”突出的是编织性,它并无边界和独立区分,是彼此交错的、连绵不断的、生成中的符号联合体。问题是,这样的符号联合体,在印刷环境中只能停留于概念层面。

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  人民网北京1月2日电(尹莉娜)近日,国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局及国家药监局等12部门联合制定并印发《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》(以下简称《方案》),要求根据临床用药需求,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。

2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。

  为加快落实2018年4月国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,本次《方案》明确了及时发布鼓励仿制的药品目录、加强仿制药技术攻关、完善药品知识产权保护、加快提高上市药品质量、促进仿制药替代使用、深化医保支付方式改革和深化医保支付方式改革七大重点任务,以及每项任务对应的牵头和负责单位。

  《方案》同时指出,要加强组织实施,建立协同推进工作机制。 在国务院深化医药卫生体制改革领导小组领导下,由国家卫生健康委负责定期召开工作推进会,及时掌握仿制药政策落地工作进展情况,梳理阶段性工作,协商解决工作推进中的问题。

  附:  关于加快落实仿制药供应保障及  使用政策工作方案  为进一步提高我国仿制药供应保障能力,加快推进《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号)落地见效,更好地满足人民群众对高质量仿制药的需求,特制定本工作方案。

  一、明确重点任务  (一)及时发布鼓励仿制的药品目录。

根据临床用药需求,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。 2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。

(国家卫生健康委、国家药监局、工业和信息化部负责,排第一位的为牵头单位,下同)  (二)加强仿制药技术攻关。 将制约仿制药产业发展的支撑技术(包括药品仿制关键技术研发、制剂工艺提升改造、原辅料及包装材料研制等)和临床必需、国内尚无仿制的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划,进行科技攻关。 鼓励仿制的药品目录出台后,及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划。

研究制定20192023年仿制药科技攻关计划,条件成熟时,抓紧报国家科技计划管理部际联席会议审议(科技部、国家卫生健康委、财政部、国家发展改革委、国家药监局、工业和信息化部、教育部负责)。

将重大仿制药物列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方向,制定20182020年行动计划。 (国家发展改革委、工业和信息化部、国家卫生健康委、科技部、财政部、国家药监局负责)  (三)完善药品知识产权保护。 按照鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重的原则,研究完善与我国经济社会发展水平和产业发展阶段相适应的药品知识产权保护制度。

实施专利质量提升工程,制定年度专利质量提升工程实施方案推进计划,培育更多的药品核心知识产权、原始知识产权、高价值知识产权(国家知识产权局、国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局负责)。

做好相关基础研究工作,逐步探索研究药品专利链接制度,降低仿制药专利侵权风险。

制定专利挑战制度实施细则,明确专利挑战申报、受理、结果公示相关程序。 (国家药监局、国家知识产权局、国家卫生健康委、最高人民法院分别负责)  (四)加快提高上市药品质量。 优化审评审批流程,对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批。

严格药品审评审批,坚持按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批仿制药,提高药品质量安全水平。 加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。

进一步释放一致性评价资源,支持具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价工作。 采取有效措施,提高医疗机构和医务人员开展临床试验的积极性。

(国家药监局、国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部分别负责)  (五)促进仿制药替代使用。 2018年底前,全面落实按通用名编制药品采购目录。 药品集中采购优先选用通过一致性评价的品种(国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局负责,地方结合实际实施)。 推动药学服务高质量发展,加大对临床用药监管力度,推动临床合理用药。 2019年6月底前,制定《医疗机构药物合理使用考核管理办法》。

全面落实处方点评制度,利用信息化手段,对处方实施动态监测及超常预警,及时干预不合理用药。

制定20192023年行动计划,开展药品临床综合评价工作,重点围绕治疗效果、不良反应、用药方案、药物经济学等方面开展评价。 加强药师队伍建设,提高药师技术水平,强化药师在处方审核和药品调配中的作用。 (国家卫生健康委负责,地方结合实际实施)  (六)深化医保支付方式改革。 加快推进医保支付方式改革,全面推进建立以按病种付费为主的多元复合型医保支付方式,逐步减少按项目付费。

鼓励探索按疾病诊断相关分组(DRG)付费方式。

通过医保药品支付标准引导措施,逐步实现通过质量和疗效一致性评价的仿制药与原研药按相同标准支付。

在全面推行医保支付方式改革的地区以及已制定医保药品支付标准的地区,允许公立医院在省级药品集中采购平台上联合带量、带预算采购。

(国家医保局、国家卫生健康委负责,地方结合实际实施)  (七)加强反垄断执法。 持续加大原料药领域垄断行为的打击力度,根据举报和发现的线索积极开展执法活动,对实施原料药垄断的企业,依法从重、从快处理,形成有效威慑;公开曝光原料药垄断典型案例,加强宣传,引导原料药经营者依法合规经营。 高度关注药品领域滥用知识产权排除、限制竞争行为,对涉嫌垄断的及时立案调查,对构成垄断的加大处罚力度,维护公平竞争的市场环境。 (市场监管总局负责)  二、加强组织实施  (一)建立协同推进工作机制。 在国务院深化医药卫生体制改革领导小组领导下,由国家卫生健康委负责定期召开工作推进会,及时掌握仿制药政策落地工作进展情况,梳理阶段性工作,协商解决工作推进中的问题。   (二)强化工作责任。 各有关部门要高度重视推进仿制药供应保障和使用政策落地工作,将责任压实。 科技部要积极推动将鼓励仿制的重点药品技术研究列入国家科技计划。 国家发展改革委要抓紧制定有关重大仿制药物的支持方案及行动计划。

国家药监局要加快推进仿制药质量和疗效一致性评价。

国家医保局要通过国家组织药品集中采购试点工作和深化医保支付方式改革,促进仿制药替代使用。

国家卫生健康委要切实推动临床合理用药,提高药物供应保障能力。 各部门、各地区要建立推进仿制药各项任务落实的领导体制和工作机制,明确责任分工,层层分解任务,强化责任追究,确保按照时间表、路线图推进各项工作。   (三)加强督查落实。 建立督促检查、考核问责机制,适时组织开展仿制药政策落实情况的专项督查。 对于推进仿制药改革任务完成情况较好的部门和地区,予以表扬;对于未按要求完成任务的部门和地区,予以通报并责令整改。   (四)加强宣传解读。 国家卫生健康委要会同相关部门大力宣传和解读政策措施,加大对支持、鼓励仿制药政策的宣传力度,合理引导社会舆论和群众预期,营造推进高质量仿制药替代使用的良好氛围。

各有关部门要密切跟踪工作进展,及时总结经验,研究解决改革中出现的问题。

对于成熟的改革经验,要加快推广。

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